丹东百特总经理董青云、技术总监李雪冰博士应邀出席了本次大会。会议期间百特展出了适合制药领域颗粒表征的智能激光粒度仪、智能粉体特性测试仪和图像粒度粒形分析系统,百特仪器良好的性能、简便的操作及美观的外形,受到与会专家和代表的广泛好评。
为了提高国产医药的水平,保证药品疗效,近年来国家开展了制药企业GMP认证和仿制药一致性评价工作。本次高峰论坛通过专家报告和代表交流,旨在为制药企业的认证和评价工作提供技术支持,同时为国内外的设备和仪器厂家开拓制药市场搭建平台。
近年来,丹东百特在颗粒测试技术研究上持续取得突破,一是研制成功了采样速率达11K的高速信号传输系统和0.05克的微量干法进样器,保证了百特激光粒度仪对微量制药样品的粒度测量。二是完善了软件的审计追踪功能和3Q认证流程,保证了百特仪器符合药典等法律法规的要求,保证了百特仪器测试药品结果的准确可靠真实。三是研制成功了智能粉体特性测试仪和显微图像粒度粒形分析系统,使百特仪器具备了对原药和辅料粉体宏观物性的评价到微观粒形分析的全域高精度测试功能。
在本次大会上,丹东百特技术总监李雪冰博士应邀做了《中外药典在颗粒检测领域的要求解析及解决方案》的报告。李博士通过对中国药典、美国药典和欧洲药典的对比,指出了他们在颗粒检测中的一些差异,同时依据详细的方法学研究,给出了适应药典要求的药品颗粒的检测方法,从而保证对药品的溶出度、生物可利用度、有效性和安全性指标的客观准确评价。李博士的报告数据详实,内容丰富,受到与会代表的热烈欢迎。
在本次大会上,国内资深制药专家崔福德教授和孙永达教授,分别就口服固体制剂和干粉吸入剂的组方和工艺技术做了报告。年轻的制药专家,山东大学黄桂华教授和苏州大学吴铎教授,分别从微丸成型和喷雾制粒方面做了学术报告。四川大学邓黎博士,利用高清视频,将不同药片的崩解这一隐秘的现象,形象化地展现在观众面前。众多制药专家的精彩报告受到与会代表的热烈欢迎。
为期两天的制药技术高峰论坛圆满结束,相信这次会议必将为我国制药水平的提升起到积极的推动作用。