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药物颗粒形貌与流动性的关系

发表时间:2021-08-26      点击次数:229

在制药行业中,药物粉体的流动性对生产、混合、传输、储存等过程具有重要影响。因此,准确描述和改善药粉的流动性,是控制产品质量的重要手段。药物粉体的流动性与颗粒形貌密切相关,还与粒度分布、含水量、颗粒表面粗糙程度和加入的其他成分等因素有关。本文通过实验寻求颗粒形貌和流动性之间的相关性。

我们选取3个粒度和颗粒形貌均不相同的样品,采用卡尔流动性指数法测试它们的流动性测试结果如下。

样品

 

休止角

°

平板角

°

压缩度

%

凝集度

%

流动性指数

 

流动性评价

 

1#

41

58.33

86.86

9.52

77.5

2#

46.33

73.33

40.39

24.63

67.5

一般

3#

52.33

90

84.39

14.3

57

从以上结果可以看出,1号样品的流动性指数最大,流动性最好;2号样品流动性指数居中,流动性一般;3号样品的流动性指数最小,流动性最差。

  

那么,它们的形貌和粒度分布如何呢?

从动态显微图像粒度粒形分析系统测定结果看,1号样品中圆形度大于0.7的颗粒个数占比达到94.1%圆形度大于0.9的颗粒占到2.3%)。1号样品颗粒的圆形度较高,与流动性成正相关。 

 1号样品部分颗粒的圆形度和粒形

2号样品颗粒粒径分布非常均匀,圆形度大于0.7的颗粒个数所占比例为79.6%,与1号样品相比少14.5%,因此它的流动性也较低。可见此样品的圆形度与流动性也呈正相关。


2号样品部分颗粒的圆形度和粒形

3号样品的颗粒形状多数近似于线条型,所有颗粒的圆形度都在0.5以下,圆形度在0.2~0.4的颗粒占97.5%


3号样品部分颗粒的圆形度和粒形

结合上述,1号样品94.1%的颗粒圆形度大于0.7,圆形度较高,流动性也最好;2号样品79.6%的颗粒圆形度大于0.7,圆形度一般,流动性也一般;3号样品所有颗粒圆形度均小于0.5,圆形度最差,流动性也最差。圆形度与流动性呈正相关性的原因之一,是因为球形颗粒间接触面积最小因而流动性最好;非球形粒状颗粒间的接触面积稍大,流动性次之;片状、枝状和针状的颗粒间的接触面积最大,且颗粒间相互勾连,故流动性最差。

     如何进行颗粒圆形度分析?丹东百特仪器有限公司生产的干法或湿法动态粒度粒形分析系统,具有测试分析速度快,操作简便、测试范围大等优点。可同时测出粒度和粒形,更有长径、短径、等效面积径、体积分布、面积分布和数量分布等多种结果,能满足制药领域粒度粒形及流动性研究的需要。

 

 


百特干法和湿法动态图像粒度粒形分析系统

 

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